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一种根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物.pdf

发布日期:2025-05-21 16:09点击次数:125

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710098324.7 (22)申请日 2017.02.22 (71)申请人 山西医科大学 地址 030001 山西省太原市迎泽区新建南 路56号 (72)发明人 韩世范 王建新 (74)专利代理机构 山西五维专利事务所(有限 公司) 14105 代理人 雷立康 (51)Int.Cl. A61K 36/74(2006.01) A61P 19/02(2006.01) A61P 19/06(2006.01) A61P 29/00(2006.01) (54)发明名称 一种根治痛风。

2、性关节炎疼痛的中药组合物 (57)摘要 本发明涉及一种根治痛风性关节炎疼痛的 中药组合物, 属于中药技术领域。 本发明的目的 是解决现有的痛风治疗药物在临床应用中不良 反应多、 治标不治本、 治疗效果差的技术问题, 提 供一种根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物。 本 发明采用的技术方案是: 一种根治痛风性关节炎 疼痛的中药组合物, 由以下重量份的药物组成: 当归630份、 夜交藤1030份、 茯苓1530份、 仙鹤草315份、 瓜蒌630份、 川牛膝615份、 茜草630份。 本发明有祛风除湿, 活血化瘀、 清 热止痛、 通利关节、 健脾宁心、 疏肝解郁之功效, 对痛风性疼痛具有根治的作用, 对。

3、带状疱疹后遗 症及癌性疼痛亦有效。 本发明治愈率高、 疗程短、 毒副作用小, 患者易接受且机体不产易生耐受 性, 停药后不反弹。 权利要求书1页 说明书4页 CN 106860641 A 2017.06.20 CN 106860641 A 1.一种根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物, 其特征在于, 由以下重量份的原料组成: 当归630份、 夜交藤1030份、 茯苓1530份、 仙鹤草315份、 瓜蒌630份、 川牛膝615 份、 茜草630份。 2.根据权利要求1所述的一种根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物, 其特征在于, 由以 下重量份的原料组成: 当归1020份、 夜交藤1525份、 茯苓20。

4、25份、 仙鹤草315份、 瓜 蒌1020份、 川牛膝615份、 茜草1020份。 3.根据权利要求1所述的一种根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物, 其特征在于, 由以 下重量份的原料组成: 当归15份、 夜交藤20份、 茯苓22份、 仙鹤草10份、 瓜蒌15份、 川牛膝15 份、 茜草20份。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106860641 A 2 一种根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物 技术领域 0001 本发明涉及一种根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物, 属于中药技术领域。 背景技术 0002 痛风是嘌呤代谢异常, 尿酸盐结晶在关节、 滑膜或其他组织器官沉积而引起的一 种疾病, 。

5、临床表现为高尿酸血症、 急性痛风性关节炎、 痛风性肾病、 痛风石沉积及关节畸形、 功能障碍等, 严重者可致残。 血尿酸与心血管死亡、 及高血压、 脑卒中、 肾衰竭、 代谢综合征 等疾病有相关关系。 近年来, 痛风的发病率呈上升趋势, 且发病年龄呈现低龄化。 痛风的一 般发作部位为大拇趾关节、 踝关节、 膝关节等。 长期痛风患者有发作于手指关节, 甚至耳廓 含软组织部分的病例。 急性痛风发作部位出现红、 肿、 热、 剧烈疼痛, 一般多在子夜发作, 可 使人从睡眠中惊醒。 痛风初期, 发作多见于下肢。 0003 痛风发作时的主要症状为受累关节严重的疼痛、 肿胀、 红斑、 僵硬、 发热等, 发作期 。

6、一般持续数天到1周。 痛风患者患处会像灌铅一样, 又肿又胀, 肿胀关节周围浮肿处膨隆, 急 性关节炎期会出现肿热痛, 严重时无法行走。 慢性关节炎期会出现明显的关节畸形与功能 障碍。 由此可见看, 痛风患者们要经常被剧烈的疼痛催促折磨, 忍受着常人难以忍受的痛苦 生活。 0004 目前, 临床上用于缓解痛风疼痛的药物包括西药和中药, 西药治疗痛风主要应用 秋水仙碱等非甾体抗炎药及激素类药物, 疗效确切, 但不良反应多, 对消化系统及肝肾功能 均有一定的影响, 机体的耐受性差, 不宜长期用药。 而现有的一些治疗痛风的中药组合物, 虽然对人体的副作用小, 但治标不治本, 治疗效果差。 发明内容 0。

7、005 本发明的目的是解决现有的痛风治疗药物在临床应用中不良反应多、 治标不治 本、 治疗效果差的技术问题, 提供一种根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物。 0006 为解决上述技术问题, 本发明采用的技术方案是: 一种根治痛风性关节炎疼痛的 中药组合物, 由以下重量份的原料组成: 当归630份、 夜交藤1030份、 茯苓1530份、 仙 鹤草315份、 瓜蒌630份、 川牛膝615份、 茜草630份。 0007 优选地, 由以下重量份的原料组成: 当归1020份、 夜交藤1525份、 茯苓2025 份、 仙鹤草315份、 瓜蒌1020份、 川牛膝615份、 茜草1020份。 0008 优选地, 。

8、由以下重量份的原料组成: 当归15份、 夜交藤20份、 茯苓22份、 仙鹤草10 份、 瓜蒌15份、 川牛膝15份、 茜草20份。 0009 根据中医辩证理论, 本发明将当归、 夜交藤、 茯苓、 仙鹤草、 瓜蒌、 川牛膝和茜草组 合, 具有祛风除湿、 活血化瘀、 清热止痛、 通利关节、 健脾宁心、 疏肝解郁之功效。 其中, 茯苓、 夜交藤为君药, 茯苓味甘、 淡, 性平, 归心、 肺、 脾、 肾经, 利水渗湿, 健脾, 宁心。 用于水肿尿 少, 痰饮眩悸, 脾虚食少, 便溏泄泻, 心神不安, 惊悸失眠。 夜交藤味甘、 微苦, 性平, 归心、 肝 经, 养心安神, 祛风, 通络。 用于失眠, 多。

9、梦, 血虚身痛, 肌肤麻木, 风湿痹痛, 风疹瘙痒。 说 明 书 1/4 页 3 CN 106860641 A 3 0010 茜草、 当归为臣药, 可活血化瘀, 引药下行。 当归味甘而重, 故专能补血, 其气轻而 辛, 故又能行血, 补中有动, 行中有补, 为血中之要药。 因而, 它既能补血, 又能活血, 既可通 经, 又能活络。 茜草性寒入血分, 能凉血止血, 活血祛瘀。 用于吐血、 衄血、 崩漏下血、 外伤出 血、 经闭瘀阻、 关节痹痛、 跌扑肿痛。 本品止血而不留瘀, 用于热证出血、 经闭腹痛、 跌打损 伤, 凡血热妄行之出血证均可选用。 0011 瓜蒌为佐药, 可疏肝解郁, 滋阴润燥。。

10、 瓜蒌润肺, 化痰, 散结, 滑肠。 治痰热咳嗽, 胸 痹, 结胸, 肺痿咳血, 消渴, 黄疸, 便秘, 痈肿初起。 0012 仙鹤草为反佐药, 有收敛作用, 与臣药形成一散一收, 共起消除积毒作用。 仙鹤草 性平, 味苦、 涩, 具有收敛止血, 截疟, 止痢, 解毒之效。 用于咳血、 吐血、 流鼻血、 疟疾、 脱力劳 伤、 痈肿等。 0013 川牛膝为使药, 散瘀消肿并能引药下行。 川牛膝味甘、 微苦, 性平, 归肝、 肾经, 宣散 降泄。 具有活血通经, 祛风除湿, 通利关节, 利尿通淋的功效。 主治血瘀经闭, 痛经, 难产, 胞 衣不下, 关节痹痛, 足痿筋挛, 尿血, 血淋, 跌扑损伤。

11、。 0014 全方诸药(茯苓除外)入肝经, 肝(木)为肾(水)之子, 又为心(火)之母。 肝主痛, 为 心肾不交之枢, 心肾已交, 水火既济, 疏泻之路通畅, 焉有痛风哉。 0015 本发明的有益效果是: 本发明标本兼治, 能够活血化瘀、 清热止痛, 使体内尿酸恢 复至正常代谢水平, 对痛风性疼痛具有根治的作用。 本发明治愈率高、 疗程短, 一疗程治愈 达率90以上, 且毒副作用小, 患者易接受且机体不产易生耐受性, 停药后不反弹。 除此之 外, 患者在服药期间不需要忌口。 具体实施方式 0016 下面结合实施例对本发明作进一步说明。 0017 实施例1 0018 本实施例中的一种根治痛风性关。

12、节炎疼痛的中药组合物, 由以下重量份的原料组 成: 当归6份、 夜交藤10份、 茯苓30份、 仙鹤草15份、 瓜蒌20份、 川牛膝15份、 茜草20份。 0019 制备方法: 本实施例将根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物制成散剂, 按照以下 步骤进行: 称取当归6克、 夜交藤10克、 茯苓30克、 仙鹤草15克、 瓜蒌20克、 川牛膝15克、 茜草 20克。 将上述各味原料药清洗干净, 然后干燥混合, 紫外线消毒, 用粉碎机粉碎成200目的粉 末, 制得散剂。 0020 实施例2 0021 本实施例中的一种根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物, 由以下重量份的药物组 成: 当归30份、 夜交藤30份。

13、、 茯苓15份、 仙鹤草3份、 瓜蒌10份、 川牛膝6份、 茜草30份。 0022 制备方法: 本实施例将根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物制成胶囊剂, 按照以 下步骤进行: 称取当归30克、 夜交藤30克、 茯苓15克、 仙鹤草3克、 瓜蒌10克、 川牛膝6克、 茜草 30克, 将上述各味原料药清洗干净, 然后干燥混合, 紫外线消毒, 用粉碎机粉碎成300目的粉 末, 装入胶囊壳, 再将胶囊进行紫外线消毒, 制得胶囊剂。 0023 实施例3 0024 本实施例中的一种根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物, 由以下重量份的药物组 成: 当归20份、 夜交藤25份、 茯苓25份、 仙鹤草12份、 瓜蒌。

14、6份、 川牛膝6份、 茜草10份。 说 明 书 2/4 页 4 CN 106860641 A 4 0025 制备方法: 本实施例将根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物制成胶囊剂, 按照以 下步骤进行: 称取当归20克、 夜交藤25克、 茯苓25克、 仙鹤草12克、 瓜蒌6克、 川牛膝6克、 茜草 10克, 将上述各味原料药清洗干净, 然后干燥混合, 紫外线消毒, 用粉碎机粉碎成300目的粉 末, 装入胶囊壳, 再将胶囊进行紫外线消毒, 制得胶囊剂。 0026 实施例4 0027 本实施例中的一种根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物, 由以下重量份的药物组 成: 当归10份、 夜交藤15份、 茯苓20份。

15、、 仙鹤草10份、 瓜蒌30份、 川牛膝10份、 茜草6份。 0028 制备方法: 本实施例将根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物制成散剂, 按照以下 步骤进行: 称取当归10克、 夜交藤15克、 茯苓20克、 仙鹤草10克、 瓜蒌30克、 川牛膝10克、 茜草 6克。 将上述各味原料药清洗干净, 然后干燥混合, 紫外线消毒, 用粉碎机粉碎成200目的粉 末, 制得散剂。 0029 实施例5 0030 本实施例中的一种根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物, 由以下重量份的药物组 成: 当归15份、 夜交藤20份、 茯苓22份、 仙鹤草10份、 瓜蒌15份、 川牛膝15份、 茜草20份。 0031 制备。

16、方法: 本实施例将根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物制成胶囊剂, 按照以 下步骤进行: 称取当归15克、 夜交藤20克、 茯苓22克、 仙鹤草10克、 瓜蒌15克、 川牛膝15克、 茜 草20克, 将上述各味原料药清洗干净, 然后干燥混合, 紫外线消毒, 用粉碎机粉碎成300目的 粉末, 装入胶囊壳, 再将胶囊进行紫外线消毒, 制得胶囊剂。 0032 临床研究 0033 1.临床病例 0034 痛风性关节炎病人31例, 全部为男性患者, 年龄4565岁, 其中4550岁5例, 50 55岁7例, 5560岁9例, 6065岁10例, 病程3天至5年不等, 平均为3.5年。 其中湿热蕴结者6 例,。

17、 瘀热阻滞者8例, 痰浊阻滞者10例, 肝肾阴虚者7例。 0035 2.诊断标准 0036 采用美国风湿病协会于1997年制定的痛风诊断标准, 包括以下九条: 0037 (1)急性关节炎发作1次以上, 1日内即达到发作高峰; 0038 (2)急性关节炎局限于个别关节; 0039 (3)整个关节呈暗红色; 0040 (4)第一趾关节肿痛; 0041 (5)单侧趾关节炎急性发作; 0042 (6)有痛风石; 0043 (7)高尿酸血症; 0044 (8)非对称性关节肿痛; 0045 (9)发作可自行中止。 0046 凡具备该规范三条以上, 并可除外继发性痛风者, 即可确诊。 0047 3.中医证候。

18、分类 0048 (1)湿热蕴结: 感受风热湿邪, 嗜食膏粱厚味, 即由于各种原因将正在排出体外的 湿气和热气封闭在体内, 后因无法排出而对身体产生的伤害。 临床表现为: 下肢小关节卒然 红肿疼痛, 屈伸不利, 拒按, 触之局部灼热, 得凉则舒。 伴有发热口渴、 心烦不安、 尿溲黄。 舌 说 明 书 3/4 页 5 CN 106860641 A 5 红, 苔黄腻, 脉滑数。 0049 (2)瘀热阻滞: 关节红肿刺痛局部肿胀变形, 曲伸不利, 肌肤色紫暗, 按之稍硬, 病 灶周围或有块垒硬结, 肌肤干燥, 皮色暗黧。 舌质紫暗或有瘀斑, 苔薄黄, 脉细涩或沉弦。 0050 (3)痰浊阻滞: 久居湿。

19、地, 嗜食肥甘; 过逸少劳, 内生痰湿。 即由于肥胖脂肪层过厚、 少运动等原因无法排出内脏产生的湿和热而对身体产生的伤害。 临床表现为: 关节肿胀, 甚 则关节周围水肿, 局部酸麻疼痛, 或见块垒硬结不红。 伴有目眩, 面浮足肿, 胸脘痞满。 舌胖 质紫暗, 苔白腻, 脉弦或弦滑。 0051 (4)肝肾阴虚: 久病失调; 年老体衰, 长年累月伤及肝肾造成的肝肾亏空。 临床表现 为: 病久屡发, 关节痛如虎咬, 局部关节变形, 昼轻夜甚, 肌肤麻木不仁, 步履艰难, 筋脉拘 急, 屈伸不利, 头晕耳鸣, 颧红口干。 舌质红, 少苔, 脉弦细或细数。 0052 4.研究方法 0053 将本发明药物。

20、按前述方法制成胶囊剂, 让痛风患者口服, 每次4粒, 每日4次, 5天一 疗程, 连续服用一个疗程, 服药期间停用其它止痛药物。 所有患者治疗期间均不需要限制饮 食, 适当休息, 避免过劳。 连续观察2周, 比较痛风性关节炎患者治疗前后各项化验指标。 0054 5.疗效评定 0055 依据 中药新药临床研究指导原则 中痛风的疗效评定标准, 临床治愈指风湿症状 完全消失, 关节功能恢复正常, 主要化验指标正常; 显效指风湿的主要症状消失, 关节功能 基本恢复, 主要化验指标基本正常; 有效指风湿的主要症状基本消失, 主要关节功能及主要 化验指标有所改善; 无效指与治疗前相比各方面均无明显改善。 0056 6.结果 0057 31例痛风患者治疗前的平均血尿酸为537.42122.88 mol/L, 治疗后平均为 385.60128.35 mol/L, 治疗后风湿症状完全消失, 关节功能恢复正常, 主要化验指标正 常。 依据 中药新药临床研究指导原则 中痛风的疗效评定标准, 31例全部符合治愈标准, 其 中28例一疗程治愈, 随访2年不复发, 3例酒后疼痛复发, 再服一疗程后, 痛止, 随访2年不复 发。 有3例合并带状疱疹神经痛后遗症, 有2例合并癌性疼痛, 治疗后疼痛均消失。 说 明 书 4/4 页 6 CN 106860641 A 6 。

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